Prawdy leków generycznych

• Kwiecień 20, 2024

Rodzajowy lek to jeden kopia leku marki i ma takie same efekty. Według National Institutes of Health i Urzędu ds. Zdrowia Kobiet Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) następujące informacje mogą być przydatne podczas ich spożywania. ,

FDA jest światowym punktem odniesienia i aprobatą leków wytwarzanych wspólnie z instytucjami publicznymi w każdym kraju, takimi jak Ministerstwo Zdrowia Meksyku.

FDA wymaga, aby wszystkie leki generyczne były bezpieczny i skuteczny , Ponieważ zawierają te same substancje i wywołują takie same efekty w ciele jak te markowe, ryzyko i korzyści są takie same.

FDA wymaga, aby skuteczność, jakość, czystość i stabilność były takie same w lekach generycznych lub markowych, a ponadto muszą takie same efekty w tym samym okresie czasu.

Powodem, dla którego są one tańsze, jest fakt, że nowe leki są wytwarzane pod patenty. Patent daje laboratorium farmaceutyczne wyłączne prawo do sprzedaży leku przez określony czas. Chroni to twórców produktu i pozwala pokryć koszty badań, rozwoju i komercjalizacji. Inne firmy mogą zażądać od FDA zezwolenia na sprzedaż leku generycznego, gdy patent wkrótce wygaśnie. Laboratoria produkujące leki generyczne nie muszą pokrywać początkowych kosztów badań i rozwoju i mogą je sprzedać na najniższy koszt ponieważ nie powinni płacić za koszty związane z tworzeniem leku. Ponadto, po zatwierdzeniu leków generycznych, ich sprzedaż jest bardziej interesująca, dlatego cena jest utrzymywana na niskim poziomie. Obecnie prawie połowa leków na receptę oferowana jest w wersji generycznej.

Zakłady produkujące markowe leki nie są lepsze od leków generycznych, biorąc to pod uwagę oba muszą spełniać te same normy , FDA nie zezwala na produkcję leków w fabrykach o niskiej jakości. W tym celu kontroluje około 3500 fabryk rocznie, aby sprawdzić, czy spełniają one normy. Często te same fabryki produkują zarówno markowe, jak i generyczne leki.

Ustawodawstwo dotyczące zdrowia w wielu krajach, takich jak Meksyk czy Stany Zjednoczone, nie pozwala, aby lek generyczny był dokładnie taki sam jak marka. Nawet jeśli używają tych samych substancji, kolory, smaki i inne nieaktywne składniki mogą być inne.
 

Medycyna Wideo: Terapie zastępcze. Leki generyczne i biopodobne w leczeniu chorób rzadkich. Fakty i mity. (Kwiecień 2024).